Tvirtinimo procesas gali trukti kelias savaites, tačiau patvirtintus šią vakcina, ji taptų trečia Jungtinėse Valstijose prieinama vakcina, kur jau yra patvirtintos „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinos.
J&J antrinė bendrovė „Janssen Biotech“ pateikė paraišką JAV FDA, prašydama skubaus leidimo naudoti vienos dozės „Janssen“ vakciną-kandidatę“, sakoma pranešime.
Šios vakcinos ypač laukiama dėl dviejų logistinių privalumų: pirma, ją galima laikyti įprastame šaldytuve, o ne specialioje šaldymo kameroje, todėl kur kas lengviau tokią vakciną paskirstyti; antra, ši vakcina skiepijama viena doze.
Gavusi J&J prašymą, FDA suburs patariamąjį vakcinų komitetą, kuris įvertins klinikinių tyrimų duomenis ir pateiks savo rekomendaciją dėl to, ar vakcinos teikiama nauda atsveria galimą riziką.
„Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ vakcinos buvo vertinamos tris savaites, tačiau šis procesas šį kartą gali būti spartesnis. Baigus vertinimo procesą, vakcina įprastai yra patvirtinama jau artimiausiomis dienomis.
J&J prieš savaitę paskelbė pirmuosius trečiojo etapo klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 44 tūkst. žmonių aštuoniose šalyse, rezultatus.
Vakcinos veiksmingumas siekė 66 proc., o sunkios COVID-19 formos prevencijos veiksmingumas siekė net 85 proc.
Tačiau šie rezultatai taip pat kelia nerimą – JAV vakcina buvo veiksmingesnė (72 proc.) nei Pietų Afrikoje (57 proc.), kur pasirodė nauja koronaviruso atmaina.
