Leidimas skubos tvarka farmacijos bendrovei „Regeneron“ suteiktas šeštadienį.
Tai reiškia, kad dviejų antikūnų – kasirivimabo ir imdevimabo – kokteilis gali būti naudojamas gydant švelnia bei vidutinio sunkumo COVID-19 forma sergančius vyresnius nei 12 metų amžius asmenis, jeigu tokiems pacientams kyla ligos komplikacijų grėsmė.
Šis gydymas negali būti taikomas tiems koronavirusu užsikrėtusiems pacientams, kurie yra hospitalizuoti arba kuriems reikalingas papildomas deguonis.
Anot FDA, žalia šviesa skubos tvarka uždegta, įvertinus galimų rizikų ir gydymo naudos santykį kritiniais atvejais. Pabrėžiama, kad FDA leidimas nereiškia aprobacijos.
FDA leidimą išdavė po to, kai buvo atliktas klinikinis ne ligoninėse gydomų beveik 800 suaugusių pacientų tyrimas. Šiems asmenims pasireiškė švelnūs arba vidutinio sunkumo COVID-19 simptomai.