Šis preparatas, kurio sudėtyje yra du monokloniniai antikūnai – tiksagevimabas ir cilgavimabas, turi koronaviruso omikron atmainą neutralizuojamojo poveikio, rodo ikiklinikiniai duomenys.
Atliktame tyrime „Evusheld“ inhibicinė koncentracija 50 (IC 50), tai yra – antikūno pajėgumas neutralizuoti koronavirusą, vieno testavimo metu buvo 171 ng/ml (nanogramų mililitrui). Atlikus kitą tyrimą ši koncentracija buvo 277 ng/ml. Tai atitinka viruso neutralizavimo titrus persirgusio COVID-19 liga žmogaus organizme.
Pirminei SARS-CoV-2 atmainai, dar vadinamai Uhano atmaina, „Evusheld“ preparato IC50 buvo 1,3 ng/ml ir 1,5 ng/ml.
Šie ankstyvi tyrimų duomenys rodo, kad „Evusheld“ turi neutralizuojamojo poveikio visoms iki šiol testuotoms atmainoms.
Tyrimą atliko nepriklausomi tyrėjai iš JAV Maisto ir vaistų kontrolės administracijos ir Biologinių vertinimų ir tyrimų centro. Tyrimą rėmė JAV valstybinių tyrimų centras.
„AstraZeneca BioPharmaceuticals“ viceprezidentas Mene Pangalosas išlatinatame pranešime žiniasklaidai teigė: „Šis tyrimas rodo, kad „Evusheld“ turi atmainą omikron neutralizuojamojo poveikio.“ Anot jo, „Evusheld“ buvo sukurtas, siekiant išvengti galimo naujų SARS-CoV-2 atmainų atsparumo [preparatui]. „Evusheld“ – pirmas ilgo poveikio antikūnų preparatas, įtrauktas į nepaprastosios padėties naudojimo sąrašą (kaip profilaktinė priemonė nuo COVID-19).
Kai vyko klinikiniai „Evusheld“ tyrimai, koronaviruso atmainos omikron dar nebuvo. Gamintoja toliau renka duomenis. „AstraZeneca“ ir trečiųjų šalių laboratorijos tiria ir analizuoja, kaip „Evusheld“ veikia omikron atmainą, šie duomenys greitu metu bus paskelbti.
Kaip aiškino JAV Maisto ir vaistų administracijos Vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktorė Patrizia Cavazzoni, „vakcinos patvirtino esančios geriausia mūsų turima apsauga nuo COVID-19. Tačiau egzistuoja tam tikri asmenys, kurių imuninė sistema nusilpusi ir kuriems po skiepo nuo COVID-19 gali nesusiformuoti pakankamas imuninis atsakas, arba tie, kuriems anksčiau yra pasireiškusios sunkios nepageidaujamos reakcijos į vakciną nuo COVID-19. Dėl šių priežasčių jie negali skiepytis, todėl tiems asmenims reikalingas alternatyvus prevencijos variantas. Šiandienos sprendimas leidžia naudoti dviejų monokloninių antikūnų derinį, kad minėtiesiems asmenims būtų sumažinta COVID-19 rizika“.
Maisto ir vaistų administracija 2021 m. gruodį patvirtino prevencijai pasitelkiamą „Evusheld“.
Manoma, kad maždaug 2 procentams pasaulinės populiacijos yra neadekvačios reakcijos į COVID-19 vakciną rizika.
Tyrimai su ambulatoriniais ligoniais parodė, kad „Evusheld“ mažina sunkių COVID-19 infekcijos formų ar mirties (nuo bet kokios priežasties) riziką net 50 proc., lyginant su placebo poveikiu hospitalizuotiems pacientams, septynias ar mažiau dienų jutusiems švelnius arba vidurinius COVID-19 simptomus.
