„Novavax“ pateikė prašymą EVA dėl vakcinos nuo COVID-19 patvirtinimo

Farmacijos milžinė „Novavax“ pateikė prašymą dėl jos vakcinos nuo COVID-19 patvirtinimo Europos Sąjungoje, ir atsakymo laukiama „per kelias savaites“, trečiadienį pranešė Europos vaistų reguliavimo tarnyba.

„Vertinimo procedūra vyks pagreitintai, sprendimas dėl leidimo prekybai gali būti paskelbtas per kelias savaites, jei pateikti duomenys yra pakankamai patikimi ir išsamūs, kad parodytų vakcinos veiksmingumą, saugumą ir kokybę“, – nurodė Europos vaistų agentūra (EVA).

Jei ši vakcina, kurios prekinis pavadinimas yra „Nuvaxovid“, bus patvirtinta, ji taps jau penktuoju tokiu preparatu, kurį leidžiama platinti ES teritorijoje. Keturias kitas alternatyvas gamina bendrovės „BioNTech-Pfizer“, „AstraZeneca“, „Moderna“ ir „Johnson & Johnson“.

„Jei EVA prieis išvadą, kad „Nuvaxovid“ nauda yra didesnė už riziką apsaugant nuo COVID-19, ji rekomenduos išduoti sąlyginį leidimą prekiauti“, – nurodė Amsterdame įsikūrusi institucija.