Siekiant paspartinti inovatyvių vaistų prieinamumą Europos ekspertai praėjusią savaitę susitiko Vilniuje. Jie diskutavo apie šalių bendradarbiavimą organizuojant kompensuojamųjų vaistų sąrašų išplėtimui reikalingus medikamentų įvertinimus bei aptarė kompensuojamųjų vaistų rizikų pasidalijimo sutartis tarp vyriausybių ir inovatyvios farmacijos industrijos, rašoma pranešime spaudai.

Maža to, Europos sąjungoje tuo pačiu metu įsigaliojo nauja prioritetinių medikamentų vystymo ir tvirtinimo schema „Prime”.

Europiečiai kompensuojamuosius vaistus vertins kartu

Europos ekspertai praėjusią savaitę Sveikatos apsaugos ministerijoje aptarė gerąsias praktikas diegiant vaistų įvertinimo sistemas. Užsienio specialistai dalinosi savo patirtimi apie svetur taikomas vaistų įvertinimo praktikas, naudojamas keičiant kompensuojamųjų vaistų sąrašus.
Lietuvoje šiuo metu vertinant į kompensuojamųjų vaistų sąrašą siūlomus įtraukti medikamentus analizuojama vaistų sukuriama pridėtinė vertė, atliekamas farmakoekonominis įvertinimas, skaičiuojama vaisto kompensavimo įtaka Valstybinių ligonių kasų biudžetui.

Diskusijoje dalyvavęs Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos vadovas Gintautas Barcys aptarė Lietuvos vaistų vertinimo sistemos viziją. „Lietuva yra maža šalis ir tam, kad vaistų vertinimo sistema būtų maksimaliai efektyvi ir paprasta, būtų naudinga iš dalies remtis kitų šalių vertinimo sistemų išvadomis”, - sakė jis.

Kol kas vaistų vertinimas atliekamas kiekvienoje Europos šalyje atskirai. Tačiau Europos vaistų įvertinimo agentūras vienijant organizacija „EUnetHTA” siekia apjungti šalių patirtį organizuojant vertės įvertinimą ir taip pagreitinti sergantiesiems taip reikalingų inovatyvių vaistų prieinamumą.
Susitikime „EUnetHTA” projektų koordinatorius Vimas Gočas (Wim Goettsch) Lietuvą pakvietė jungtis prie šiuo metu Europoje kuriamos terapinės vaistų technologijų vertės įvertinimo sistemos.
Sveikatos apsaugos ministras Juras Požela pasveikino šią iniciatyvą: „Tik vienydami pastangas visi kartu galėsime pasiekti reikšmingų rezultatų ir inovatyvūs vaistai bus prieinami visiems, kas laukia pagalbos. Kviečiu aktyviai bendradarbiauti kuriant sveiką Lietuvą ir sveiką Europą“. Lietuvos atstovai nurodė artimiausiu metu subursiantys ekspertų komandą, kuri galėtų prisijungti prie Europinio projekto.

Vilniaus universiteto ligoninės Santariškių klinikų Hematologijos, onkologijos ir tranfuziologijos centro direktorius prof. Laimonas Griškevičius tarp ekspertų norėtų matyti ir su pacientais kasdien dirbančius gydytojus. Profesorius sveikatos apsaugos institucijoms siūlė vaistų įvertinimo procesuose glaudžiau bendradarbiauti su medikais.

Rizika dalijasi farmacijos industrija

Praėjusią savaitę vaistų kompensavimo sistemų ekspertai iš Belgijos, Lenkijos, Estijos, Vengrijos, Lietuvos ir kitų Europos šalių Vilniuje diskutavo ir apie galimybes didinti gydymo prieinamumą tobulinant tarp ligonių kasų ir vaistų gamintojų sudaromas rizikos pasidalijimo sutartis.

Rizikos pasidalijimo sutartys sudaromos biudžeto lėšomis apmokamiems kompensuojamiems vaistiniams preparatams, tarp jų – ir labai retoms ligoms gydyti skiriamiems preparatams.

Pasak Sveikatos apsaugos viceministro Valentino Gavrilovo, tokie susitarimai didina gydymo prieinamumą nepaisant inovacijas kartais lydinčių neapibrėžtumų, susijusių su neaiškumu dėl naujais vaistais gydytinų pacientų skaičiumi ar valstybei reikalingais finansiniais ištekliais vaistui kompensuoti.

Sudarant šias sutartis ligonių kasos vaistų gamintojui kompensuoja medikamento kainą, tačiau, jei per numatytą laiką nepasiekiami sutartyje su vaisto gamintoju nustatyti gydymo efektyvumo ar kiti apsibrėžti tikslai, galimas sutarties nutraukimas arba permokų grąžinimas ligonių kasai.

Susitikimą organizavusios Inovatyvios farmacijos pramonės asociacijos (IFPA) direktorius Leonas Kalėtinas pabrėžė, kad rizikos pasidalijimo sutartys pacientams suteikia galimybę greičiau gauti priėjimą prie jų sveikatai būtinų inovatyvių medikamentų.

Diskusiją moderavęs V.Gavrilovas nurodė, kad valstybei tokios sutartys leidžia išlaikyti ilgalaikį kompensuojamiems vaistams skirto biudžeto stabilumą.

Atveria kelia perspektyviems medikamentams

Tuo tarpu Europos sąjungos Europos vaistų agentūra kovą patvirtino naują prioritetinių medikamentų vystymo ir tvirtinimo schemą „Prime”.

Schema Europos sąjungoje pagreitins procesus vystant ir tvirtinant inovatyvius prioritetinius medikamentus – vaistus, turinčius didelį pranašumą prieš jau egzistuojančius gydymo būdus, taip pat – vaistus, galinčius padėti pacientams, iki šiol neturėjusiems jokių efektyvių gydymo galimybių.

Schema besinaudojantiems inovatyvių vaistų vystytojams Europos vaistų agentūra padės rinkti duomenis apie kuriamų medikamentų privalumus ir rizikas. Agentūra prisijungs prie tyrėjų grupės ir padės jai planuoti klinikinius tyrimus užtikrindama, kad juose dalyvautų pacientai, kurių duomenys būtų tinkami tyrimo išvadoms daryti ir vaisto saugumui bei veiksmingumui patvirtinti.

Aukštos kokybės klinikinių tyrimų duomenys leis greičiau įvertinti paraiškas naujų medikamentų prekybos leidimams gauti, tad pacientai galės greičiau pradėti naudotis inovatyviomis terapinėmis priemonėmis, galinčiomis smarkiai pagerinti jų gyvenimo kokybę.

Pasak IFPA direktoriaus L.Kalėtino, mokslininkų, inovatyvių vaistų gamintojų ir Europos vaistų agentūros bendradarbiavimas yra svarbus žingsnis pacientams, laukiantiems inovatyvių gydymo būdų tokioms ligoms kaip retos vėžio formos, Alzheimerio liga ir kitos demencijos atmainos.

Europos Komisijos Sveikatos ir maisto saugos komisaras Vytenis Povilas Andriukaitis tikisi, kad „Prime” augančio atsparumo antibiotikams kontekste padės pagreitinti naujos klasės antibiotikų ar jų alternatyvų vystymą ir patvirtinimą.