Minėtos kompanijos konkurentai DELFI teigė, jog vakcina „Cervarix“ Lietuvoje dar nėra registruota, tačiau po kelių savaičių mūsų šalies rinkoje pasirodys kita vakcina nuo gimdos kaklelio vėžio – „Silgard“, kuri JAV platinama „Gardasil“ pavadinimu.

Kaip DELFI informavo farmacijos kompanija „Merck Sharp&Dohme“, minėtas produktas gavo licenciją ES, JAV, Kanadoje, Australijoje ir kitose salyse, tuo tarpu konkurentų vakcina tik pakeliui į licencijos gavimą.

„Lietuvos Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai suteikus licenciją vakcinai „Silgard“, kuri gali apsaugoti nuo gimdos kaklelio vėžio, Lietuvos gyventojos ja galės skiepytis jau šiais metais“, - patikino kompanijos atstovai.

„Keturvalentė vakcina, kurią Europos Sąjungos šalyse rengiamasi platinti pavadinimu „Silgard“ veikia keturis žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipus ir gali apsaugoti nuo daugumos ŽPV sukeliamų susirgimų – gimdos kaklelio vėžio, vulvos ir makšties priešvėžinių pakitimų, vulvos bei genitalijų karpų (kandilomų)“, - rašoma „Merck Sharp&Dohme“ pranešime.

Medikai tikisi, jog vakcinos, galinčios apsaugoti nuo gimdos kaklelio vėžio, taps išganinga naujiena tūkstančiams Lietuvoje ir kitose Europos šalyse gyvenančių moterų.

Lietuva pirmauja pagal mirtingumą

Medicinos mokslų daktaras ginekologas Vytautas Klimas teigė, jog sunkius susirgimus sukeliančio žmogaus papilomos viruso nešiotojais kiekvienoje šalyje tampa iki 70 proc. suaugusių gyventojų.

„Liūdna konstatuoti, tačiau Lietuva Europos Sąjungoje pirmauja pagal moterų mirtingumą klastingos ligos – gimdos kaklelio vėžio“, - pasakojo gydytojas Vytautas Klimas. Pasak jo, kasmet Lietuvoje gimdos kaklelio vėžys nustatomas daugiau nei 500 moterų, beveik kas antra iš susirgusių šia sunkia liga miršta“, - teigė medicinos mokslų daktaras Vytautas Klimas.

Kiekvieną savaitę Lietuvoje ši liga pasiglemžia vidutiniškai 5 moteris. Per praėjusius metus dėl jos netekome 209 moterų gyvybių.

Nepaisant aktyviai vykdomos profilaktikos, Europoje po krūties vėžio gimdos kaklelio vėžys taip pat yra antroji dažniausia jaunų moterų (15 - 44 m. amžiaus) mirties nuo vėžio priežastis. „Galimybė vakcinos pagalba išvengti gimdos kaklelio vėžio iš esmės pakeis moterų sveikatos kokybę bei daugelio šeimų ateitį“, - prognozavo M.Klimas

„Silgard“ vadinama revoliucinga naujiena

Tarptautinės farmacinės bendrovės „Merck Sharp&Dohme“ (MSD) Verslo padalinio vadovo Armen Manukian teigimu, galimybė naudoti „Silgard“ saugant moteris nuo susirgimo gimdos kaklelio vėžiu gali būti laikoma revoliucija medicinoje.

„Vakcinacija nuo žmogaus papilomos viruso ilgainiui išsaugos vis daugiau gyvybių, taip pat bus užkirstas kelias daugeliui priešvėžinių gimdos kaklelio ir makšties pakitimų. Įsivaizduokite, kokį palengvėjimą ir džiaugsmą patirs daugelis moterų, kurioms naujoji vakcina padės išvengti neigiamų medicinos tyrimų rezultatų, ilgo ir sunkaus gydymo bei chirurginio įsikišimo“, - pristatymas naujieną teigė A.Manukian.

Klinikiniai vakcinos tyrimai, kuriuose dalyvavo net 25 tūkstančiai moterų, parodė, kad „Silgard” šimtu procentų užkirto kelią gimdos kaklelio vėžiui, taip pat priešvėžiniams ir potencialiai priešvėžiniams gimdos kaklelio pakitimams.

Naujoji vakcina taip pat padės apsisaugoti ir nuo kitų žmogaus papilomos viruso sukeliamų ligų - vulvos ir makšties priešvėžinių pakitimų, genitalijų karpų (kandilomų).

„Cervarix“ skirs 10-55 metų pacientėms

Prašymas registruoti antradienį visuomenei pristatytą kitą vakciną - „GlaxoSmithKline“ sukurtą „Cervarix“ - Europos medicinos produktų vertinimo agentūrai (EMEA) pateiktas šių metų kovo mėnesį. Pristatydami naują produktą, „GlaxoSmithKline“ atstovai pabrėžė, jog beveik 72 proc. visų gimdos kaklelio vėžio atvejų lemia 16-asis ir 18-asis viruso tipai.

Išanalizavus „Cervarix“ poveikį 16-tam, 18-tam ir kitiems šią vėžio formą lemiantiems onkogeniniams žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipams, matematiniais skaičiavimais įvertinti prevencijos scenarijai.

Beveik 5 metus trukę paskiepytų moterų stebėjimo tyrimai parodė, jog šia vakcina skiepijant 15-25 metų amžiaus grupės moteris, vakcinos efektyvumas - šimtaprocentinis. Itin geri jos imunogeniškumo ir saugumo rezultatai nustatyti ir vyresnio nei 25 metų amžiaus moterims.

Akcentuota, jog neseniai atlikto trečiosios fazės tyrimų duomenimis, šią vakciną puikiai toleruoja 26-55 metų moterys, tačiau planuojama, kad ji bus rekomenduojama 10-55 metų pacientėms.

Jungtinėse Amerikos Valstijose atliktų tyrimų duomenimis, naująja vakcina paskiepijus visas 12 metų mergaites, susirgimų šia liga sumažėtų 70 proc., t. y. tiek, kiek atvejų sukelia 16 ir 18 ŽPV tipai.

GSK vakcina nuo gimdos kaklelio vėžio veikia ir 45-ąjį bei 31-ąjį, t. y. trečioje ir ketvirtoje vietoje tarp labiausiai paplitusių ŽPV, kurie lemia apie 10 proc. susirgimų šia vėžio forma.

GSK vakcina nuo gimdos kaklelio vėžio neutralizuoja visus keturis pagrindinius vėžinius pažeidimus sukeliančius viruso tipus, todėl pasiskiepijus, susirgimų gimdos kaklelio vėžiu atvejų pasaulyje sumažėtų apie 80 proc.

Penktadalis lietuvių neįvertina vėžio rizikos

Rinkos analizės ir tyrimų grupės (RAIT) tyrimas parodė, jog keturi penktadaliai Lietuvos moterų nežino, kad gimdos kaklelio vėžys yra užkrečiama liga, kurią sukelia virusas. Su šiuo teiginiu sutiko ir visiškai sutiko tik 19,3 proc. apklaustųjų.

Gegužės mėnesį projekto „Nedelsk“ užsakymu atliktoje reprezentatyvioje Lietuvos moterų apklausoje dalyvavusios 574 Lietuvos moterys nuo 15 iki 74 metų amžiaus nežinojo apie riziką susirgti gimdos kaklelio vėžiu sukeliantį lytiniu keliu plintantį žmogaus papilomos virusą (ŽMV), kuris lemia lytinių organų karpų - įvairaus dydžio rožinių ar odos spalvos išaugų - susidarymą.

ŽMV būna įvairių tipų, jie klasifikuojami pagal rizikos laipsnį sukelti vėžį. Minėto viruso tipai gali sukelti ir odos, ir lytinių organų karpas. Viruso inkubacijos periodas - nuo kelių savaičių iki kelių mėnesių ar metų. Gimdos kaklelio vėžys dažniausiai nustatomas moterims, kurioms yra smailiagalių kondilomų.

Infekcija dažniausiai diagnozuojama pagal odos ar gleivinių pakitimus. Pažeidimai gydomi specialiais vaistais, prideginti šalčiu ar karščiu, karpos šalinamos lazeriu ar chirurginiu būdu.

Medicininėje literatūroje minima vienintelė apsisaugojimo nuo ŽMV priemonė - prezervatyvai. Kalbėdami apie gimdos kaklelio vėžį sukeliantį virusą, medikai akcentuoja ir imuniteto stiprinimo svarbą.