Tarptautinė farmacijos bendrovė "Teva Pharmaceutical Industries Ltd." (toliau - "Teva") paskelbė, kad Europos Komisijos įmonių ir pramonės generalinis direktoratas išdavė "Teva" registracijos liudijimą žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus ("G-CSF") preparatui.

Šį G-CSF preparatą, daugiausiai skirtą chemoterapijos sukeltos neutropenijos gydymui, bendradarbiaudama su partneriais sukūrė "Teva" dukterinė bendrovė "Sicor Biotech".

Medikamento registracijos liudijimą Europos Komisija išdavė gavusi teigiamą Europos vaistų agentūros (EMEA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) nuomonę.

"Teva" preparatas yra pirmasis panašus biologinis G-CSF preparatas, kuriam išduotas registracijos liudijimas Europos Sąjungoje.

Vaistas bus parduodamas pavadinimu TevaGrastim®. "Teva" šį preparatą visoje Europoje pradės platinti 2009 metais.

"Šis Europos Komisijos sprendimas - tai didelis laimėjimas. Ši patirtis mums bus nepaprastai svarbi siekiant sustiprinti mūsų pajėgumus šioje srityje", - Europos Komisijos sprendimu džiaugėsi Gerardas van Odijkas, "Teva Pharmaceuticals Europe BV" prezidentas ir vyriausiasis vykdantysis pareigūnas.

Farmacijos rinkos tyrimų bendrovės IMS duomenimis, panašaus inovacinio medikamento – "Neupogen® Filgrastim" – pardavimai visame pasaulyje per pastaruosius dvylika mėnesių iki 2008 m. birželio 30 d. sudarė apie 1,3 mlrd. dolerių, o Europos Sąjungoje šio preparato pardavimai siekė 300 mln. dolerių.

Lietuvoje įsikūrusios "Sicor Biotech"/TEVA mokslininkai kol kas yra vieninteliai Centrinėje ir Rytų Europoje, išvystę tokį projektą.

"Preparato registravimą ir naudojimą ES rinkoje drąsiai galime vadinti istoriniu lietuvių mokslininkų pasiekimu", - sako "Teva" grupės narės "Sicor Biotech" generalinis direktorius prof. habil. dr. Vladas Algirdas Bumelis.

Šaltinis
Griežtai draudžiama DELFI paskelbtą informaciją panaudoti kitose interneto svetainėse, žiniasklaidos priemonėse ar kitur arba platinti mūsų medžiagą kuriuo nors pavidalu be sutikimo, o jei sutikimas gautas, būtina nurodyti DELFI kaip šaltinį.
www.DELFI.lt
Prisijungti prie diskusijos Rodyti diskusiją